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药物临床试验机构中心

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基本介绍

INTRODUCTION

药物临床试验机构中心

河南省精神病医院2011年9月27日被SFDA批准为国家药物临床试验机构,经复核检查于2016年7月再次通过资格复核认证。成为我国精神科药物临床试验法定机构,承担精神专业新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,也是医疗器械临床试验的重要研究机构。我院医疗设备齐全,精神专业病源病种充足,神经内科、心血管内科、急诊科、成瘾科等大专科小综合的学科特点也为保障临床试验的顺利进行提供了多学科技术支持;医院领导高度重视临床试验机构的建设,一直将临床试验作为独立的学科建设,先后派出90余人次参加国家GCP培训,拥有一批临床试验经验丰富的研究人员和管理人员。机构参照GCP原则,建立并逐渐完善了药物临床试验的各项管理制度、试验设计规范、标准操作规程(SOP)及质量控制体系,强化了临床试验的监督管理和质量控制,对专业所承担的试验项目从试验设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严格监督与协调管理,使临床试验规范化有了制度保障,保证了临床试验质量和受试者的安全和权益。药物临床试验机构由副院长张瑞岭担任机构主任,目前机构组织包括:药物临床试验机构办公室、GCP药房、临床试验资料档案室。医院设有独立的医学伦理委员会。

河南省精神病医院临床试验机构依托新乡医学院的有力支持,不懈秉承新医人严谨、求实、创新的科研精神,持续积累临床试验和科研经验,不断提高承接各类临床试验和相关课题的科学研究实力。河南省精神病医院药物临床试验机构以优秀的研究人员、科学的试验设计和标准的规范操作,认真地完成每一项临床试验,热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验!


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2023-11-28

药物临床试验机构办公室 机构主任:张瑞岭 办公室主任:王金宝(0373-3373750) 办公室副主任:赵明军(0373-3373750) 机构质量管理员:贺晓丹 GCP药房管理员:贺晓丹、史利静 资料管理员:史利静 机构办公室电话:电话:0373-3373750 传真:0373-3373750 邮箱:hnsjgcp@126.com 办公室(资料邮寄)地址:河南省新乡市前进路207号省精神病医院6号楼2楼药物临床试验机构办公室 工作时间:周一至周六上午,夏季8:00-12:00,15:00-18:00 冬季8:00-12:00,14:30-17:30
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2019-08-05

药物临床试验机构介绍 ​河南省精神病医院2011年9月27日被SFDA批准为国家药物临床试验机构,经复核检查于2016年7月再次通过资格复核认证。成为我国精神科药物临床试验法定机构,承担精神专业新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,也是医疗器械临床试验的重要研究机构。
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2019-08-05

资质文件
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2019-08-05

专业介绍 我院精神科为省三级甲等精神专科,承担着全省精神疾病的医疗、教学、科研、预防、康复、司法鉴定以及医疗质量控制等任务。现拥有临床精神病学、基础精神医学、精神药理学、医学心理学4个教研室。拥有精神病与精神卫生学、应用心理学、神经病学、老年病学4个硕士学位授权点。