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省药监局进行药物临床试验专项检查
作者:-- 发布时间:2016-09-26 09:28:12 浏览:2823人

9月20日,河南省食品药品监督管理局处长周桂兰、药学专家魏明、李红霞一行3人,对我院临床药物试验机构进行了专项监督检查。医院院长李彤,副书记李玉凤,副院长、药物临床试验机构主任张瑞岭以及相关科室负责人陪同检查。

在医院行政楼三楼会议室,李彤对专家组的到来表示热烈欢迎,张瑞岭向专家组详细汇报了药物临床试验机构运行情况。随后,周处长一行来到我院物临床试验机构,现场了解临床研究试验项目情况、临床试验管理机构人员情况、试验药物管理情况、档案管理情况、伦理审查情况,以及运行项目数据记录的真实性和SAE跟踪审查情况等。

通过检查,专家们对我院临床药物试验机构相关工作给予了充分肯定,同时也指出了存在的不足,并对今后的工作提出了宝贵的意见和建议。